Calidad

La calidad ha sido siempre el elemento clave que distingue al Gruppo Bioimpianti y las certificaciones que posee y revisa periódicamente son una garantía de ello.

De hecho, todo el proceso de producción, los productos comercializados y el SGC de la empresa cumplen con las normas internacionales UNI EN ISO 9001:2015 y UNI CEI EN ISO 13485:2016, así como con los requisitos normativos aplicables a nivel europeo (Reglamento UE 2017/745 y Directiva 93/42/CEE y sucesivas modificaciones y adiciones).

Las certificaciones obtenidas implican al Organismo Notificato Italcert.

Certificado CE de Cadera

Certificado 270-01-03-DM

Certificado CE de Cadera Diseño

Certificado 271-01-02-DM

Certificado CE de Rodilla

Certificado 272-01-02-DM

Certificado CE de Rodilla Diseño

Certificado 273-01-03-DM

Certificado CE de Hombro

Certificado 274-01-00-DM

Certificado CE de Hombro Diseño

Certificado 275-01-01-DM

Certificato CE per ortopedia e traumatologia

Certificado 276-01-01-DM

ISO 9001-2015

Sistema de Gestión de la Calidad

ISO 13485-2016

Sistema de Gestión de la Calidad

Quality Policy

Nuestra política

Desde sus inicios, la empresa se basa en una política de mejora constante, para poder ofrecer siempre a sus clientes el mejor producto y la mejor solución posible para el paciente.

Para que la empresa pueda alcanzar su objetivo, es decir, la PLENA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE, Gruppo Bioimpianti se esfuerza en alcanzar la calidad en los siguientes ámbitos:

DISEÑO

Un elemento clave para poder ofrecer dispositivos fiables, eficaces e innovadores, tendiendo en cuenta las necesidades de los clientes, tanto en lo relativo a los dispositivos implantables como al instrumental.

PROVEEDORES

Uso exclusivo de proveedores cualificados para la parte del proceso de producción que el Gruppo Bioimpianti subcontrata, quienes comparten un fuerte compromiso con la Calidad y poseen certificaciones que lo demuestran.

ORGANIZACIÓN

El concepto de Calidad se comparte en todos los niveles de la empresa. Cada colaborador es responsables de la Calidad de su propio trabajo, que determina necesariamente la Calidad del Servicio y del Producto que percibe el cliente, es consciente de su importancia y se siente parte activa en el proceso de consecución del objetivo. Se da mucha importancia a las sesiones de formación.

SERVICIO

Máxima atención al cliente para poder ofrecer un servicio de Calidad, perseguido a través de diferentes actividades como la formación, el apoyo en el quirófano y la asistencia completa.

PLANIFICACIÓN

Una planificación cuidadosa y constante permite seguir la política de mejora continua de la empresa a lo largo del tiempo y alcanzar el objetivo de la plena satisfacción del Cliente.