Qualité

La qualité a toujours été l'élément clé qui distingue Gruppo Bioimpianti et les certifications qu'il détient, et qu'il révise régulièrement, en sont la garantie.

L’ensemble du cycle de production, les produits vendus et le système de gestion de la qualité de l’entreprise sont conformes aux normes internationales UNI EN ISO 9001:2015 et UNI CEI EN ISO 13485:2016, ainsi qu’aux exigences réglementaires applicables au niveau européen (Règlement UE 2017/745 et directive 93/42/CEE et modifications et intégrations suivantes).

Les certifications obtenues ont été délivrées par l’organisme notifié Italcert.

Hanche Certificat CE

Certificat 270-01-03-DM

Hanche Certificat CE Conception

Certificat 271-01-02-DM

Genou Certificat CE

Certificat 272-01-02-DM

Genou Certificat CE Conception

Certificat 273-01-03-DM

Épaule Certificat CE

Certificat 274-01-00-DM

Épaule Certificat CE Conception

Certificat 275-01-01-DM

Certificat CE pour l’orthopédie et la traumatologie

Certificat 276-01-01-DM

ISO 9001-2015

Système de gestion de la qualité

ISO 13485-2016

Système de gestion de la qualité

Quality Policy

Notre politique

Depuis ses débuts, l’entreprise a adopté une politique d’amélioration continue, afin de pouvoir toujours fournir à ses clients le meilleur produit possible et la meilleure solution pour le patient.

Afin d’atteindre l’objectif fixé par l’entreprise, à savoir L’ENTIÈRE SATISFACTION DU CLIENT, Gruppo Bioimpianti vise à poursuivre la qualité dans les domaines suivants :

CONCEPTION

Un élément clé pour pouvoir proposer des dispositifs fiables, efficaces et innovants, en tenant compte des besoins des clients tant pour les dispositifs implantables que pour les instruments.

OUTSOURCER

Gruppo Bioimpianti ne fait appel, pour la partie du processus de production qu’il sous-traite, qu’à des fournisseurs qualifiés, qui partagent une forte orientation vers la qualité et détiennent les certifications qui le prouvent.

ORGANISATION

Le concept de qualité est partagé à tous les niveaux de l’entreprise. Chaque collaborateur est responsable de la qualité de son propre travail, qui détermine inévitablement la qualité du service et du produit perçus par le client. Il est conscient de son importance et se sent impliqué dans la réalisation de l’objectif. Les sessions de formation constituent un élément important.

ASSISTANCE

Une attention maximale au client afin d’offrir un service de qualité, par le biais de différentes activités telles que la formation, le soutien dans la salle d’opération et l’assistance complète.

PLANIFICATION

Une planification minutieuse et continue qui permet de poursuivre la politique d’entreprise d’amélioration continue dans le temps et d’atteindre l’objectif fixé de satisfaction totale du client.