Producción

GRUPPO BIOIMPIANTI gestiona el proceso de producción desde la idea y el diseño, pasando por la producción, hasta el embalaje y la esterilización.

Gracias a la combinación del excelente Sistema de Gestión de Calidad, el alto nivel de formación de su personal, la presencia exclusiva de proveedores cualificados, el compromiso dedicado a la satisfacción del cliente a 360 grados y la experiencia adquirida a lo largo de los años, hoy en día, Gruppo Bioimpianti es capaz de ofrecer a sus clientes productos que se encuentran entre los mejores del sector y cumplen con los estándares internacionales más exigentes.

Nuestra sede de producción, en Monza, cuenta con más de 4000 m2 de superficie cubierta y 3 almacenes, además de:

  • Un parque de máquinas heterogéneo con más de 35 máquinas CNC;
  • Control para el procesamiento del polietileno sin aceite. Una producción con temperatura y humedad controladas;
  • Láseres para marcar metales y polímeros;
  • Láseres de soldadura;
  • Máquinas de medida de distintos tipos.

Gruppo Bioimpianti cuenta con socios consolidados y altamente cualificados para las correspondientes fases, que producen y gestionan sus productos de acuerdo con los requisitos de las normas internacionales y europeas pertinentes (UNI EN ISO 13485 y normas asociadas/específicas), aprovechando así su profesionalidad para obtener un producto final capaz de combinar un saber hacer tecnológico de gran prestigio.

El envasado y embalaje de los dispositivos médicos se realiza internamente en Gruppo Bioimpianti por un personal formado y competente en una Sala Blanca ISO 7, que se somete a una validación anual de acuerdo con la norma UNI EN ISO 14644 y con los requisitos de la normativa sobre el envasado de productos de uso clínico (UNI EN ISO 11607, EN 868).

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